Tunisie (industrie pharmaceutique) – le laboratoire Cytopharma, unité de production pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments génériques dédiés au traitement du cancer, entre en production ce lundi 15 juin 2015. Il s’agit d’une nouvelle usine située à Hammam Zriba (zone industrielle de développement régional dans le gouvernorat de Zaghouan).
Une visite sur des lieux a été réservée aux représentants de la presse et dirigée par Ali Chtourou, fondateur et Président- directeur général de Cytophama. Il était accompagné de ses proches collaborateurs dont Aida Chekir Khemiri, directrice technique, de Habib Sifi, directeur des ventes et marketing et de Amyen Bougacha, directeur administratif et financier.
Parfaite conformité aux normes européennes de bonnes pratiques de fabrication
Ali Chtourou a annoncé que cette nouvelle unité est en parfaite conformité par rapport aux normes européennes de bonnes pratiques de fabrication et qu’elle a obtenu son agrément de production en mai 2015 et attend d’une manière imminente, les autorisations relatives à la mise sur le marché ( AMM ) de certains de ses produits.
Ancien directeur du marketing au laboratoire Dar Essaydali en Tunisie Ali Chtourou qui est diplômé en pharmacie industrielle, a indiqué que ce laboratoire est doté d’un espace de fabrication des produits oncologiques génériques injectables, d’un laboratoire de contrôle-qualité ( physico-chimie et microbiologie ) et de sept centrales de fabrication d’eau et d’air, soumises à une haute sécurité d’hygiène.
Le cancer est la deuxième cause de décès en Tunisie et dans le monde, après les maladies cardiaques.
Selon M. Habib Sifi : « Sachant que le cancer est la deuxième cause de décès en Tunisie et dans le monde, après les maladies cardiaques, notre choix stratégique a consisté à nous distinguer par rapport aux autres laboratoires, vu que l’incidence du cancer est considérable en Tunisie. Et c’est le grand défi que nous nous lançons sous la houlette de notre chef de file Ali Chtourou.
Chaque année, 15 000 nouveaux cas s’affichent, dont 8000 décès, contre 14 millions de nouveaux cas dans le monde, dont huit millions de décès ( chiffres OMS ).
Sachant que le cancer est la deuxième cause de décès en Tunisie et dans le monde, après les maladies cardiaques. S’agissant de l’oncologie, elle représente 10% du marché mondial. En Tunisie, elle représente 15% du marché. Pour la consommation des médicaments oncologiques, la Tunisie représente un pour mille du marché, pour un coût de 1500 millions de dinars ».
Une unité de production particulièrement nickel qui base l’ensemble de son process sur l’hygiène
Une unité de production unique en son genre dans le monde arabe et en Afrique (exception faite de Johannesburg en Afrique du Sud) qui est régie par des normes d’hygiène les plus strictes conformes aux standards européens (BPF = Bonnes Pratiques de Fabrication ou GMP en anglais). Le laboratoire dispose notamment d’une salle blanche de 800 m² qui comprend plusieurs compartiments contrôlés 24h/24 et 7jours/7 au niveau de la pression de l’air, de la température, de l’humidité, etc. Tous les équipements composant Cytopharma sont des équipements de haute qualité et qui ont été importés, dont par exemple 7 isolateurs uniques en Tunisie.
Des perspectives intéressantes pour les malades et pour la Tunisie
Cytopharma va procéder à la fabrication de produits d’oncologie très spécifiques, liquides injectables et lyophilisés dans une première étape. La gamme qui suivra dans une deuxième étape sera une gamme de produits de forme sèche (comprimés et gélules).
Le laboratoire emploie dans sa phase de départ 31 salariés (70% de cadres), tous Tunisiens (biotechniciens, chimistes, pharmaciens, ingénieurs) dont la majorité est issue de la région de Zaghouan. L’objectif est de passer à 40 salariés d’ici la fin de l’année en cours et 80 dans 3 ans.
Ce projet innovant a nécessité un investissement de 27,5 MD et a été initié par M. Ali Chtourou, PDG de Cytopharma. Le site a reçu l’agrément du ministère de la Santé le 8 mai 2015, en attendant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ses produits.
Étant donné qu’à ce jour, tous les produits d’oncologie sont importés, la création de Cytopharma aura un double impact, économique et médical. Tout d’abord, cela permettra aux caisses de l’État d’économiser des devises. Ensuite, cela supprimera les procédures d’importation et permettra d’alimenter la Pharmacie centrale de Tunisie régulièrement, évitant ainsi tout risque de pénurie.
Cytopharma cible une production d’un million de flacons annuellement
A terme, l’entreprise compte produire 1 million de flacons annuellement, ce qui couvrira largement les besoins du marché local et permettra également de s’ouvrir à l’international pour l’export.
Il est à souligner qu’en Tunisie, on estime à 15.000 le nombre de nouveaux malades du cancer chaque année et 8000 décès à cause de cette maladie qui est la 2e cause de décès (après les maladies cardio-vasculaires).
Les actions de Cytopharma sont uniquement détenues par Ali Chtourou, 3 Sicav et 20 personnes physiques.
Cytopharma a été fondée le 20 juin 2011 avec un capital de 10,4 MD qui sera porté d’ici la fin de l’année en cours à 12 MD. Elle compte parmi ses actionnaires son fondateur, M. Ali Chtourou, ainsi que 3 Sicav et 20 actionnaires physiques.
